以甘油單油酸酯/無(wú)水乙醇/水為體系,采用注 入法制備梔子苷立方液晶凝膠,建立該制劑的體外分析方 法,并對(duì)比了梔子苷立方液晶凝膠和梔子苷軟膏的體外透 皮性能和流變學(xué)特性,為梔子苷新型經(jīng)皮給藥制劑的研究 提供參考依據(jù)。高效液相色譜儀(美國(guó) Waters公司);Breeze2色譜工 作站(美國(guó) Waters公司);Franz擴(kuò)散池(鞏義予華儀器有限公司);HH-600三用恒溫水浴鍋(金壇市神科儀器廠);KQ- 500DE型數(shù)控超聲波清洗器(昆山市超聲儀器有限公司); DHR-2流變儀(美國(guó) TA 公司);ZNCL-G磁力攪拌器(河南 愛(ài)博特科技發(fā)展有限公司);XW-80A 渦旋混合器(上海青 浦滬西儀器廠);AR11401C型電子天平(奧豪斯國(guó)際貿(mào)易有 限公司);CHA-S 氣浴恒溫振 蕩 器(常 州國(guó)華 電器有 限公 司);精密溫度計(jì)(冀州市耀華器械儀表廠)。
設(shè)定進(jìn)樣量為10μL,采用高效液相 色譜儀分別將對(duì)照品溶液、供試品溶液和陰性樣品溶液進(jìn) 樣檢測(cè)。結(jié)果表明,所測(cè)得的供試品色譜圖中梔子苷具有 良好的峰形,與相鄰色譜峰的分離度均大于1.5。與梔子苷 峰保留時(shí)間相同的位置,陰性樣品色譜圖中無(wú)干擾色譜峰 出現(xiàn)。根據(jù)梔子苷計(jì)算,理論塔板數(shù)均在4500以上,表明 該方法具有良好的專屬性。采用 DHR-2流變儀分別對(duì)梔 子苷立方液晶凝膠和梔子苷軟膏進(jìn)行振幅掃描,測(cè)試溫度設(shè) 置為(25.0±0.1)℃和(32.0±0.1)℃。使用的模式為 Oscil- lation-Amplitude模式,應(yīng)變范圍控制在 0.01%~20%,在該區(qū)域內(nèi)復(fù)合模 量G* 不會(huì)隨著應(yīng)力而改變。