微乳凝膠是一種新型的透皮給藥系統(tǒng),具 有生物相容性和穩(wěn)定性好,制備簡(jiǎn)單、方便清洗 等優(yōu)勢(shì),能增加難溶性藥物溶解度,提高生物利 用度,是近年來(lái)研究熱點(diǎn)之一。微乳凝膠集中了 凝膠對(duì)皮膚的黏合性、在外力作用下的變形流動(dòng) 性以及微乳對(duì)藥物的徹底分散性,使藥物能均勻 涂于患處,且滯留時(shí)間長(zhǎng),持續(xù)發(fā)揮藥效。SPD-20A 型島津高效液相色譜儀(日本島津公 司);SP OSD-TA 色譜柱(北京慧德易公司);MCR 102 流變儀(奧地利 Anton Paar 公司);5430R 冷凍 高速離心機(jī)(德國(guó) Eppendorf 公司);ZNCL-GS 智 能恒溫磁力攪拌器(鞏義市予華儀器責(zé)任有限公 司);Zeta sizer Nano ZS 3000 激光散射粒度儀(美國(guó) PSS 粒度儀公司);MCR 102 型流變儀(奧地利 An ton Paar 公司);TP-6 型智能透皮試驗(yàn)儀(天津市精 拓儀器科技有限公司)。
精密稱取塞來(lái)昔布原料 藥。用甲醇配制成 100 μg·mL?1 的儲(chǔ)備液,取儲(chǔ)備 液配制成一系列濃度(0.5,1,2,5,12.5,25 μg·mL?1 ) 的對(duì)照品溶液,經(jīng) 0.22 μm 微孔濾膜過(guò)濾,進(jìn)樣檢 測(cè),以峰面積為縱坐標(biāo)(A),濃度為橫坐標(biāo)(C)進(jìn)行 線性回歸,得標(biāo)準(zhǔn)曲線方程為 A=49 003C+7 600.2 (R2 =0.999 3),結(jié)果表明塞來(lái)昔布在 0.5~25 μg·mL?1 內(nèi)線性關(guān)系良好。擬合方程的相關(guān)系數(shù)較好,顯著性水平 P 值 均<0.05,有顯著性差異,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。失擬 項(xiàng) P 值均>0.05,無(wú)顯著性差異,模型與實(shí)際之間 具有較高的擬合度,預(yù)測(cè)可信度較好,此模型可 用于處方的分析及預(yù)測(cè)。